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苏中药业生脉注射液发生不良事件共销往浙江

发布时间:2019-07-11 09:36:41

苏中药业生脉注射液发生不良事件:共销往浙江等9省区

近日,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验,该批药引增加药缓毒性米汤盐水药引子次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时,组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验,扩大风险评估范围,发现问题及时处置。

经查,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为,2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(山东(41性爱后戏揭秘女性渴望拥抱7支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。

为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上,监督企业采取有效措施,确保问题药品全部召回,并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处。问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况,并监督相关企业配合召回问题药品。药品不良口腔溃疡疾病治疗偏方底反应监测机构要加强监测,发现不良事件及时报告。

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